Goed nieuws Drisapersen en de European Medicines Agency

Goed nieuws over Drisapersen en de European Medicines Agency (EMA) (de Europese FDA). BioMarin bevestigt dat de EMA de aanvraag voor marktauthorisatie voor Drisapersen heeft goedgekeurd voor de behandeling van Duchenne Spierdystrofie middels het skippen van exon 51. Dit betekent dat de EMA nu start met hun standaard review proces. Verwachting is dat Europese Commissie in 3e kwartaal 2016 beslist of ze marktauthorisatie voor Drisapersen verlenen. http://investors.bmrn.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=919556