Negatief advies over markttoelating Raxone bij Duchenne

Vandaag maakte Santhera Pharmaceuticals bekend dat de commissie CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van de EMA (European Medicines Agency) weer een negatief advies heeft gegeven over de markttoelating van Raxone (idebenone) bij Duchenne. Marktautorisatie was aangevraagd voor het gebruik van Raxone om de achteruitgang van de longfunctie te vertragen bij Duchenne jongens die geen corticosteroïden gebruiken.

Geen Commentaar

Sorry, het reactieformulier is gesloten op dit moment.