Voorwaardelijke EMA-goedkeuring voor Duvyzat® (givinostat) – webinar 16 juni
Goed nieuws! Op 25 april 2025 heeft het medicijn Duvyzat® (Givinostat) een voorwaardelijke goedkeuring gekregen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Het middel is bedoeld voor de behandeling van ambulante jongens met Duchenne vanaf 6 jaar, ongeacht de genetische mutatie of ziektestadium. DPP organiseert op maandag 16 juni een webinar over dit middel.
Duvyzat® is een HDAC-remmer (histon-deacetylaseremmer). Dit betekent dat het medicijn de werking van het enzym histon-deacetylase remt, dat betrokken is bij het reguleren van ontstekingsprocessen in het lichaam. Bij Duchenne Spierdystrofie ontstaan als gevolg van het ontbreken van het eiwit dystrofine voortdurend kleine beschadigingen in de spiercellen. Het lichaam reageert hierop met een ontstekingsreactie. Deze ontsteking is echter chronisch en draagt bij aan verdere spierafbraak en littekenvorming (fibrose), wat het ziekteproces verergert. Door de ontstekingsreactie af te remmen, kan Givinostat mogelijk bijdragen aan het behoud van spierweefsel en het vertragen van de ziekteprogressie.
Het wordt oraal (via de mond) ingenomen en is ontwikkeld door het bedrijf Italfarmaco.
Prof Annemieke Aartsma-Rus heeft een illustratie gemaakt die uitlegt hoe Givinostat werkt. Klik hier om de illustratie (pdf) te bekijken.
De voorwaardelijke goedkeuring betekent dat het middel al beschikbaar mag komen, terwijl aanvullende gegevens nog worden verzameld. De Europese Commissie moet dit EMA-advies nu nog officieel bekrachtigen. Daarna volgt in Nederland het traject richting vergoeding – en dat kan meer dan een jaar duren. Op dit moment wordt Duvyzat® dus nog niet vergoed.
We organiseren op maandagavond 16 juni een interactief webinar. Prof Annemieke Aartsma-Rus, Dr Saskia Houwen en Dr Anneliene Jonker geven toelichting over de voorwaardelijke goedkeuring, het proces van toegang in de komende jaren en de werking van het medicijn. Daarnaast is er ruimte voor vragen.
Schrijf je in en ontvang direct de Zoom link
🗓️ Maandag 16 juni 2025
🕗 20:00 – 21:00
🎙️ Prof Annemieke Aartsma-Rus, Dr Saskia Houwen en Dr Anneliene Jonker
Je kunt je inschrijven voor dit webinar door op bovenstaande button te klikken.
Continue Reading